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無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種專業(yè)用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝是否存在粗大泄漏的設備。以下是對該測試儀的詳細介紹：

一、工作原理

該測試儀的工作原理是通過向無菌醫(yī)療器械包裝內施加一定的壓力，并觀察包裝在水下是否產生氣泡來判斷是否存在泄漏。測試方法主要分為非透氣性包裝和透氣性包裝兩種程序。對于非透氣性包裝，使用穿孔器在包裝上穿孔后，將空氣源和壓力監(jiān)測器插入樣品中，再將包裝浸沒在水下約2.5cm，然后緩慢對包裝充氣至大于或等于按照標準確定的最小實驗壓力，檢驗整個包裝上顯示破損區(qū)域的氣泡流。透氣性包裝的測試步驟與非透氣性包裝類似，但透氣性包裝在浸沒水下后應保持至少5s再施加空氣。這種方法對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，適用于托盤和組合袋包裝。

二、技術特點

1. 高精度測量：測試儀采用高精度的測量原理，能夠準確測量包裝內的壓力變化，從而判斷是否存在泄漏。

2. 自動化控制：測試儀通常配備PLC工業(yè)控制程序，能夠準確控制壓力和時間。設定測試壓力和時間后，測試儀可自動完成實驗，并在實驗過程中自動恒壓補壓。

3. 易于操作：測試儀采用觸摸屏操作，界面簡潔明了，用戶友好性強，操作簡單方便。

4. 廣泛適用性：測試儀適用于多種無菌醫(yī)療器械包裝的測試，包括但不限于注射器、輸液器、導管、手術器械等的托盤和組合袋包裝。

三、技術參數(shù)

以下以某品牌測試儀為例，列出其主要技術參數(shù)：

1. 測試范圍：0~600KPa（標配，可定制其他壓力值）。

2. 測試誤差：±1%。

3. 恒壓時間：觸摸屏設置，范圍為1~9999s。

4. 氣源接口：Φ6mm聚氨酯管和8mm接口。

5. 外形尺寸：420mm（L）×290mm（W）×280mm（H）。

6. 標準配置：主機、穿刺器、測試容器等。

7. 選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置等。

四、應用領域

無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀廣泛應用于醫(yī)療、制藥、生物科技等領域，用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝的完整性和密封性，確保產品在運輸和儲存過程中不受污染和損壞。

五、重要性

無菌醫(yī)療器械包裝作為確保醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的重要屏障，其完整性檢測顯得尤為重要。該測試儀的推出，為醫(yī)用包裝的粗大泄漏檢測提供了精準、高效的解決方案，有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并處理包裝中的潛在問題，從而確保產品的無菌狀態(tài)和整體質量。同時，該測試儀的高效性和經濟性也使得企業(yè)能夠在短時間內完成大量包裝的檢測工作，降低了生產成本和時間成本。

綜上所述，無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種高精度、自動化、易于操作且應用廣泛的檢測設備，在無菌醫(yī)療器械包裝檢測中發(fā)揮著重要作用。