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滕州魯南新科儀器有限公司
衛(wèi)生材料用品環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀,對醫(yī)療衛(wèi)生用品(包括)中環(huán)氧乙烷殘留量測定—氣相色譜法中對樣品浸提方法中要求,有兩種基本的樣品浸提方法用于確定EO滅菌的EO殘留量,分別是模擬使用浸提法和極限浸提法。
衛(wèi)生材料用品環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀,對醫(yī)療衛(wèi)生用品(包括)中環(huán)氧乙烷殘留量測定—氣相色譜法中對樣品浸提方法中要求,有兩種基本的樣品浸提方法用于確定EO滅菌的EO殘留量,分別是模擬使用浸提法和極限浸提法。 A) 浸提介質:用水為浸提介質; B) 浸提溫度:整個或部分與人體接觸的器械在37℃(人體溫度浸提),不直接與人體接觸的器械在25℃(室溫)浸提; C) 浸提時間:在確定浸提時間時,應考慮在推薦或預期使用嚴格的時間條件下進行,但不短于1小時; D) 浸提表面:器械與藥液或血液接觸的表面。 氣相色譜儀魯南儀器,極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法,本部分推薦以水位溶劑的極限浸提方法。GB/T 16886.7給出了環(huán)氧乙烷殘留量的測定相關信息。 GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 GB/T 16866.7-2015 生物學評價 加熱功率:全負荷2000W,恒溫300W 加熱速度:0—40℃/min 降溫速度:高溫將至低溫8分鐘 程序升溫:0—20℃/min 和 0-40℃/min可選擇 文件調用:9個方法文件存儲 FID靈敏度:優(yōu)于1×10-11g/s(正十六烷異辛烷標準溶液) FID噪音:優(yōu)于0.02mv/H FID漂移:優(yōu)于0.10mv/30min
手套環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀,使用模擬使用浸提方法時,應在產品標準中根據產品的具體使用情況,規(guī)定在嚴格的的預期使用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件:
環(huán)氧乙烷分析執(zhí)行標準:
GB 19803-2010 防護口罩技術要求
儀器參數:氣相色譜儀北京公司
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