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片劑裂片|片劑裂片原因|片劑裂片解決
點(diǎn)擊次數(shù)：928 發(fā)布時(shí)間：2010-3-3
裂片又稱頂裂，是指片劑由?？字型瞥龊?，易因振動(dòng)等而使面向上沖的一薄層裂開(kāi)并脫落的現(xiàn)象；有時(shí)甚至由片劑腰部裂為兩片，但較少發(fā)生。發(fā)生裂片的原因，傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多，壓縮前顆粒孔隙中有空氣，由于壓縮速度較快，又因沖和?？妆陂g的間隙很小，壓縮過(guò)程中空氣不能順利排出，被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi)；當(dāng)壓力解除后，空氣膨脹而發(fā)生裂片。據(jù)以上解釋?xiě)?yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增加預(yù)壓設(shè)備，使空氣易于逸出。但有很多現(xiàn)象不能解釋，例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末直接壓片并不發(fā)生裂片；又如果在壓力較大時(shí)發(fā)生裂片，但適當(dāng)?shù)亟档蛪毫梢苑乐沽哑?；顆粒過(guò)分干燥易于裂片，調(diào)節(jié)含水量可以克服裂片問(wèn)題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統(tǒng)中的壓片機(jī)壓片，仍出現(xiàn)裂片。
裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜，是由于顆粒有較強(qiáng)彈性，壓成的藥片的彈性復(fù)原率高；又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上表面壓力較大；用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上、下表面的壓力較大；由于彈性復(fù)原率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復(fù)原高；片劑的上表面受壓時(shí)間zui短并首先移出?？撞⒚撾x模孔的約束，所以易由頂部裂開(kāi)。
片劑裂片解決方法：
?、偎幬锉旧韽椥暂^強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多?？杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。
?、陴ず蟿┗驖?rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)黏著力差。
③顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片，解決方法與松片相同。
④有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過(guò)充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。
⑤細(xì)粉過(guò)多、潤(rùn)滑劑過(guò)量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。
?、迚浩瑱C(jī)壓力過(guò)大，反彈力大而裂片；車速過(guò)快或沖模不符合要求，沖頭有長(zhǎng)短，中部磨損，其中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片?？烧{(diào)節(jié)壓力與車速，改進(jìn)沖模配套，及時(shí)檢查調(diào)換。
?、邏浩沂覝氐?、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決?！?br />